Investieren Sie in die Zukunft der regenerativen Medizin
Willkommen im Investor Relations Bereich. Hier finden Sie aktuelle Informationen über die Unternehmensstrategie der BIONCaRT GmbH, den Stand der Klinischen Entwicklung, unsere Markteintrittsstrategie und Investitionsmöglichkeiten.
BIONCaRT auf einen Blick
Unser Fokus
BIONCaRT ist spezialisiert auf die Entwicklung, Zulassung und Herstellung allogener, stammzellbasierter Arzneimittel zur Behandlung orthopädischer Erkrankungen.
Unser Schwerpunkt liegt auf innovativen Therapiekonzepten zur Regeneration von Gelenkknorpel, basierend auf mesenchymalen Stromazellen (MSCs) aus Nabelschnurgewebe.
Über MesemCart
MesemCart ist ein Zelltherapeutikum zur Behandlung fokaler Knorpeldefekte am Kniegelenk. Die aufbereiteten MSCs werden auf eine kollagenhaltige Matrix aufgetragen und minimalinvasiv implantiert.
MesemCart bietet eine vielversprechende Alternative zu autologen Therapieverfahren – ohne zweite Operation, mit standardisierter Zellqualität und schneller Verfügbarkeit.
Meilensteine
- 2017: Gründung der Bioplanta GmbH
- 2020: Erfolgreiche präklinische Sicherheitsprüfung im Mausmodell
- 2024: Umbenennung in BIONCaRT GmbH
- 2025: Start der klinischen Studie
- 2027: Geplanter Markteintritt in Deutschland
- 2030: Geplante europäische Marktzulassung
- 2032: Geplante Zulassung durch die FDA
Klinische Studie
MesemCart wird derzeit in einer behördlich genehmigten Phase I/IIa Studie auf Sicherheit und erste Wirksamkeitssignale bei der Behandlung von Knorpeldefekten geprüft.
Zielmärkte und Wachstumspotenzial
Der Bedarf an innovativen Therapielösungen für die Behandlung von Knorpeldefekten steigt kontinuierlich.
Aktuelle epidemiologische Daten zeigen, dass jährlich weltweit mehrere Millionen Menschen von Knorpelschäden betroffen sind – viele davon im Kniegelenk.
Gleichzeitig gibt es bislang nur begrenzte zugelassene regenerative Therapieoptionen.
MesemCart adressiert gezielt diesen wachsenden medizinischen Bedarf mit einem innovativen, allogen basierten Therapieansatz.
Unsere Schlüsselmärkte
Deutschland: Schwerpunkt Einführung und erste Zulassungsstrategie
Europäische Union: Erweiterung der Zulassung (EMA) und Marktausweitung
USA: Erweiterung der Zulassung (FDA) und Marktausweitung
Prognosen gehen davon aus, dass der globale Markt für Gelenkknorpelregeneration in den kommenden Jahren ein zweistelliges jährliches Wachstum verzeichnen wird – getrieben durch demografische Entwicklungen, höheres Gesundheitsbewusstsein und den Trend zu minimalinvasiven Therapieverfahren.
BIONCaRT positioniert sich frühzeitig in einem attraktiven, dynamisch wachsenden Marktsegment mit hohem medizinischem und ökonomischem Bedarf.
Der Markt in Zahlen
Patientenbedarf
Bei circa 60–80 % aller Arthroskopien am Kniegelenk werden Schäden am hyalinen Gelenkknorpel vorgefunden.
Regenerative Therapien
Das prognostizierte jährliche Marktwachstum der Zelltherapie liegt zwischen 17% und 25% CAGR (Compound Annual Growth Rate) bis 2030.
Knorpeltherapie-Segment
Die erwartete globale Marktgröße für Stammzellen-Knorpelregeneration ist voraussichtlich 0,45 Milliarden USD bis 2032.
Unerfüllter medizinischer Bedarf
Es sind nur wenige zugelassene stammzellbasierte allogene Knorpeltherapien verfügbar → Ein First Mover Vorteil für innovative Produkte wie MesemCart.
Klinische Studie und nächste Schritte
MesemCart befindet sich aktuell in einer prospektiven, multizentrischen Phase I/IIa-Studie.
Diese klinische Prüfung zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und erste Wirksamkeitssignale der Therapie bei Patient:innen mit fokalen Knorpeldefekten des Kniegelenks zu evaluieren.
01
Die wichtigsten Eckdaten
Studientyp: Prospektiv, multizentrisch, nicht-randomisiert
Primäre Endpunkte: Sicherheit (Inzidenz unerwünschter Ereignisse), Verträglichkeit
Status: Patientenrekrutierung noch nicht gestartet
02
Langfristige Perspektive
Mit erfolgreichem Abschluss der klinischen Studie und Zulassungsverfahren strebt BIONCaRT die Kommerzialisierung von MesemCart zunächst auf dem deutschen Markt an, gefolgt von einer europaweiten Expansion und einer anschließenden Markteinführung in den USA.
Treffen Sie uns
BIONCaRT ist regelmäßig auf Fachkongressen, Investorenveranstaltungen und Branchenevents vertreten. Hier finden Sie aktuelle Termine und Möglichkeiten, mit uns ins Gespräch zu kommen.
Investieren Sie jetzt in eine aufstrebende Zukunftsbranche
Mit MesemCart positioniert sich BIONCaRT in einem dynamisch wachsenden Markt mit hohem medizinischem Bedarf. Profitieren Sie von der frühen Phase unserer klinischen Entwicklung und begleiten Sie uns auf dem Weg zur Marktzulassung.
