BIONCaRT GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen,

das zelltherapeutische Produkte aus Mesenchymalen Stromazellen
für die klinische Anwendung beim Menschen entwickelt, zulässt und herstellt

BIONCaRT GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen,

das zelltherapeutische Produkte aus Mesenchymalen Stromazellen für die klinische Anwendung beim Menschen entwickelt, zulässt und herstellt

Unternehmen
BIONCaRT GmbH

Unternehmen
BIONCaRT GmbH

Entwicklung von biomedizinischen Arzneimitteln für die klinische Anwendung beim Menschen, insbesondere zur Behandlung von orthopädischen Erkrankungen

Der Gründungsgesellschafter der BIONCaRT GmbH (vormals BioPlanta) etablierte bereits 1992 ein biopharmazeutisches Unternehmen, das außerordentlich erfolgreich bei der Anwendung von biotechnischen Methoden und der Entwicklung von Therapeutika war und 2012 mit Europas heute größter Stammzellbank (ISIN: DE000A0BL849) verschmolzen wurde.

Im Jahre 2017 entstand durch Umwandlung die BioPlanta GmbH, die im Bereich Biotechnologie/Life Sciences, speziell in der Anwendungsentwicklung für die regenerative Medizin sehr aktiv ist. Als forschendes Pharmaunternehmen beschäftigt sich BIONCaRT mit der Entwicklung von biomedizinischen Arzneimitteln für die klinische Anwendung beim Menschen, insbesondere zur Behandlung von orthopädischen Erkrankungen. Dabei stehen vor allem allogene Therapiekonzepte im Fokus. Das Hauptaugenmerk des Unternehmens liegt im Bereich Entwicklung, Zulassung und Herstellung stammzellbasierter Arzneimittelprodukte.

Forschung & Entwicklung der BIONCaRT GmbH haben neben der Entwicklung neuer Produkte und Therapieansätze auch die Erweiterung der Anwendungsmöglichkeiten der stammzellbasierten Produkte für neue Indikationen zum Ziel.
Des Weiteren berät BIONCaRT deutsche und internationale Kunden beim Aufbau und der strategischen Entwicklung von Biotechnologieunternehmen, insbesondere im Bereich regenerative Medizin.

Management und Key Staff

Management und Key Staff

Dr. Andrè Gerth

  • Gründer und Geschäftsführer der BioPlanta GmbH bis zum Merger mit Vita 34 AG im Jahr 2012, Vorsitzender des Vorstandes der Vita 34 AG von 2012 bis 2017, Wiedergründung der BioPlanta GmbH 2017 (Umbenennung in BIONCaRT 2024)

  • Managementexpertise in kleinen und mittleren Biotechunternehmen

  • Langjährige Erfahrungen im Bereich Unternehmensentwicklung

  • Erfahrungen im internationalen B2B Geschäft auf den Märkten Europa, Mittel- und Südamerika, Asien

Dr. Heike Opitz

  • Gründerin und Business Development bei BioPlanta GmbH

  • Projektmanagerin in Unternehmen, im Bereich Wirtschaftsförderung des Regierungspräsidiums Leipzig und der Universität Leipzig

  • 2001 – 2018 Managerin Business Development der Vita 34 AG

  • Erfahrungen im Management von Kooperationsprojekten und FuE-Vorhaben

  • Expertise bei Entwicklung und Zulassung von Stammzell- und Medizinprodukten

MesemCart

MesemCart

Ein Matrix-assoziiertes Zelltherapeutikum zur chirurgischen Anwendung

Ein Matrix-assoziiertes Zelltherapeutikum zur chirurgischen Anwendung

MesemCart ist der Projektname für die Herstellung und Zulassung eines Zelltherapeutikums bestehend aus allogenen Mesenchymalen Stromazellen (MSC) aus dem Nabelschnurgewebe (Cord Tissue) gesunder Neugeborener, ex vivo expandiert und eingebettet in eine kollagenhaltige Trägermatrix zur Behandlung fokaler Knorpeldefekte am Kniegelenk. Ziel der Behandlung ist Defektabdeckung, Neubildung hyalinen Knorpels, Entzündungshemmung und Schmerzlinderung. Die Defektabdeckung und Bildung neuen hyalinen Knorpels erfolgen durch eine mit MSC beladene Matrix und deren Integration in das Knorpelgewebe. Schmerzlinderung und Entzündungshemmung basieren auf einer Verbesserung des Milieus im Gelenkspalt durch Abgabe parakriner Faktoren der transplantierten MSC

Das Zelltherapeutikum weist folgende Vorteile gegenüber autologen Chondrozyten basierten Therapien auf:

Nutzung des chondrogenen Potentials der Mesenchymalen Stromazellen

Nutzung der sezernierten entzündungshemmenden und schmerzlindernden Wirkstoffe

Behandlung für alle Patienten (auch älter als 50 Jahre)

Nur eine Operation notwendig

Zelltransplantat sofort verfügbar

Keine Entnahmemorbidität

News

Von BioPlanta zu BIONCaRT

Aus BioPlanta wird BIONCaRT – bm|t, TGFS, private Investoren und Gründer investieren gemeinsam einen siebenstelligen Betrag zur Durchführung einer klinischen Studie

Die bm|t beteiligungsmanagement thüringen (bm|t), der TGFS Technologiegründerfonds Sachsen, private Investoren und der Gründer investieren in einer Seed-Finanzierungsrunde einen siebenstelligen Betrag in die BIONCaRT GmbH (früher BioPlanta GmbH). Ziel ist die Durchführung einer klinischen Studie der Phase I/IIa zur Marktzulassung eines humanen Stammzell-Therapeutikums zur Behandlung von fokalen Knorpelschäden am Kniegelenk.

Die bm-t beteiligungsmanagement thüringen GmbH und der TGFS Technologiegründerfonds Sachsen haben gemeinsam mit privaten Investoren und dem Gründer im Rahmen einer Seed-Finanzierung einen siebenstelligen Betrag in das sächsisch-thüringische Life Science Unternehmen BioPlanta investiert. Mit dem Erreichen dieses wichtigen Meilensteins hat das Unternehmen umfirmiert und trägt nun den neuen Namen BIONCaRT GmbH.

BIONCaRT hat das Produkt MesemCart entwickelt, ein allogenes Zelltherapeutikum (ATMP), welches Stammzellen aus Nabelschnurgewebe nutzt, um akute oder chronische Knorpelschäden im Kniegelenk zu behandeln. Mit der neuen Finanzierung plant BIONCaRT die Durchführung der klinischen Prüfung des ersten allogenen Zelltherapeutikums auf der Basis humaner Mesenchymaler Stromazellen in Europa für die beschriebene Indikation und die Vorbereitung der Markteinführung des Produktes in Deutschland und Europa.

In den nächsten drei Jahren erfolgt die klinische Prüfung (Phase I/II a), um die Sicherheit des ATMP nachzuweisen und die Ergebnisse aus dem Proof of Concept zu bestätigen. Insbesondere stehen die signifikante Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten im Vordergrund. Weitere Behandlungsziele sind die vollständige Integration der zellbeladenen Matrix und die Neubildung von hyalinem Knorpel. BIONCaRT kooperiert dabei mit dem Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie in Leipzig und dem Universitätszentrum für Orthopädie, Unfall- und Plastische Chirurgie der TU Dresden und dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien der TU Dresden. Sobald die ersten Ergebnisse der Phase I/II a -Studie vorliegen, wird die nationale Zulassung von MesemCart beantragt. Die Markteinführung des Therapeutikums in Deutschland soll im Jahr 2027 beginnen. Die Vermarktung des Produktes in ganz Europa beginnt nach Abschluss der klinischen Studie Phase III und der europäischen Marktzulassung im Jahr 2030.

Weitere Informationen

Die bm-t beteiligungsmanagement thüringen GmbH mit Sitz in Erfurt ist eine Tochter der Thüringer Aufbaubank und die führende Adresse für Venture Capital und Risikokapitalfinanzierungen in Thüringen. Die bm|t verwaltet aktuell zwölf Fonds mit einem Gesamtvolumen von rund 445 Mio. EUR, die sich an innovativen Unternehmen nahezu aller Branchen und in allen Phasen der Unternehmensentwicklung – sowohl in der Gründungs- als auch in der Wachstumsphase – oder in Unternehmensnachfolgesituationen beteiligen.

Der TGFS Technologiegründerfonds Sachsen stellt technologieorientierten Gründerinnen und Gründern Beteiligungskapital für die Seed- und Start-up-Phase zur Verfügung. Der Fonds wurde 2008 vom Freistaat Sachsen (u.a. EFRE-Mittel) und sächsischen Finanzinstituten erstmals
aufgelegt und hat seither über 100 Start-ups begleitet. 2023 startete der TGFS in seine dritte Fondsgeneration. Im Fokus des TGFS stehen junge, innovative, technologieorientierte Unternehmen, die den Branchen ITK, Halbleiter- und Mikrosystemtechnik, Medizintechnik, Life Science, Umwelt- und Energietechnik sowie Neue Medien angehören und ihren Sitz oder ihre Betriebsstätte in Sachsen haben.

Die BIONCaRT GmbH entstand aus der BioPlanta GmbH, die seit einigen Jahren zelltherapeutische Produkte aus Mesenchymalen Stromazellen für die klinische Anwendung beim Menschen entwickelt, herstellt und präklinische Studien durchgeführt hat. Als forschendes Pharmaunternehmen beschäftigt sich BIONCaRT mit der Translation von biomedizinischen Arzneimitteln für die klinische Anwendung beim Menschen, insbesondere zur Behandlung von orthopädischen Erkrankungen. Dabei stehen allogene Therapiekonzepte (Nutzung von patientenfremden Zellen) im Fokus.

Aus BioPlanta wird BIONCaRT – bm|t, TGFS, private Investoren und Gründer investieren gemeinsam einen siebenstelligen Betrag zur Durchführung einer klinischen Studie

Die bm|t beteiligungsmanagement thüringen (bm|t), der TGFS Technologiegründerfonds Sachsen, private Investoren und der Gründer investieren in einer Seed-Finanzierungsrunde einen siebenstelligen Betrag in die BIONCaRT GmbH (früher BioPlanta GmbH). Ziel ist die Durchführung einer klinischen Studie der Phase I/IIa zur Marktzulassung eines humanen Stammzell-Therapeutikums zur Behandlung von fokalen Knorpelschäden am Kniegelenk.

Die bm-t beteiligungsmanagement thüringen GmbH und der TGFS Technologiegründerfonds Sachsen haben gemeinsam mit privaten Investoren und dem Gründer im Rahmen einer Seed-Finanzierung einen siebenstelligen Betrag in das sächsisch-thüringische Life Science Unternehmen BioPlanta investiert. Mit dem Erreichen dieses wichtigen Meilensteins hat das Unternehmen umfirmiert und trägt nun den neuen Namen BIONCaRT GmbH.

BIONCaRT hat das Produkt MesemCart entwickelt, ein allogenes Zelltherapeutikum (ATMP), welches Stammzellen aus Nabelschnurgewebe nutzt, um akute oder chronische Knorpelschäden im Kniegelenk zu behandeln. Mit der neuen Finanzierung plant BIONCaRT die Durchführung der klinischen Prüfung des ersten allogenen Zelltherapeutikums auf der Basis humaner Mesenchymaler Stromazellen in Europa für die beschriebene Indikation und die Vorbereitung der Markteinführung des Produktes in Deutschland und Europa.

In den nächsten drei Jahren erfolgt die klinische Prüfung (Phase I/II a), um die Sicherheit des ATMP nachzuweisen und die Ergebnisse aus dem Proof of Concept zu bestätigen. Insbesondere stehen die signifikante Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten im Vordergrund. Weitere Behandlungsziele sind die vollständige Integration der zellbeladenen Matrix und die Neubildung von hyalinem Knorpel. BIONCaRT kooperiert dabei mit dem Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie in Leipzig und dem Universitätszentrum für Orthopädie, Unfall- und Plastische Chirurgie der TU Dresden und dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien der TU Dresden. Sobald die ersten Ergebnisse der Phase I/II a -Studie vorliegen, wird die nationale Zulassung von MesemCart beantragt. Die Markteinführung des Therapeutikums in Deutschland soll im Jahr 2027 beginnen. Die Vermarktung des Produktes in ganz Europa beginnt nach Abschluss der klinischen Studie Phase III und der europäischen Marktzulassung im Jahr 2030.

Weitere Informationen

Die bm-t beteiligungsmanagement thüringen GmbH mit Sitz in Erfurt ist eine Tochter der Thüringer Aufbaubank und die führende Adresse für Venture Capital und Risikokapitalfinanzierungen in Thüringen. Die bm|t verwaltet aktuell zwölf Fonds mit einem Gesamtvolumen von rund 445 Mio. EUR, die sich an innovativen Unternehmen nahezu aller Branchen und in allen Phasen der Unternehmensentwicklung – sowohl in der Gründungs- als auch in der Wachstumsphase – oder in Unternehmensnachfolgesituationen beteiligen.

Der TGFS Technologiegründerfonds Sachsen stellt technologieorientierten Gründerinnen und Gründern Beteiligungskapital für die Seed- und Start-up-Phase zur Verfügung. Der Fonds wurde 2008 vom Freistaat Sachsen (u.a. EFRE-Mittel) und sächsischen Finanzinstituten erstmals
aufgelegt und hat seither über 100 Start-ups begleitet. 2023 startete der TGFS in seine dritte Fondsgeneration. Im Fokus des TGFS stehen junge, innovative, technologieorientierte Unternehmen, die den Branchen ITK, Halbleiter- und Mikrosystemtechnik, Medizintechnik, Life Science, Umwelt- und Energietechnik sowie Neue Medien angehören und ihren Sitz oder ihre Betriebsstätte in Sachsen haben.

Die BIONCaRT GmbH entstand aus der BioPlanta GmbH, die seit einigen Jahren zelltherapeutische Produkte aus Mesenchymalen Stromazellen für die klinische Anwendung beim Menschen entwickelt, herstellt und präklinische Studien durchgeführt hat. Als forschendes Pharmaunternehmen beschäftigt sich BIONCaRT mit der Translation von biomedizinischen Arzneimitteln für die klinische Anwendung beim Menschen, insbesondere zur Behandlung von orthopädischen Erkrankungen. Dabei stehen allogene Therapiekonzepte (Nutzung von patientenfremden Zellen) im Fokus.

IQ Innovationspreis 2021

Beim IQ Innovationspreis Mitteldeutschland 2021 wurde unser Projekt zur Entwicklung eines neuartigen Zelltherapeutikums zur Behandlung von Knorpeldefekten zweimal prämiert. Aus 140 Bewerbungen und 30 Finalisten errang BioPlanta einen zweiten Platz in der Gesamtwertung und einen zweiten Platz im Cluster Life Science. Auf diese Platzierungen sind wir besonders stolz, haben doch zweimal hochkarätig besetzte Jurys unsere Entwicklung eines Stammzell-Arzneimittels gewürdigt.

Kontakt aufnehmen

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Dr. André Gerth
andre.gerth@bioncart.com

Dr. André Gerth
andre.gerth@bioncart.com